Vinay Prasad , Knight Cancer Institute | Oregon Health and Sciences University
Von einem Medical Reversal spricht man, wenn eine neue klinische Studie geläufige klinische Verfahren in Frage stellt. Diese „medizinische Neuausrichtung“ betrifft häufig Verfahren, die als Innovationen präsentiert werden, aber kurze Zeit darauf im Lichte neuer, robuster Daten als obsolet gelten. Wir haben mit Prasad gesprochen, der diesem Thema eine Reihe von Artikeln und ein Buch gewidmet hat.
Was ist medizinische Umkehr?
Wir verwenden den Begriff “medizinische Umkehr”, um sich auf einige Arztpraxen zu beziehen, die von Gesundheitspersonal oder Gesundheitssystemen weit verbreitet sind. Praktiken, die, wie später entdeckt wurde, keine Nettovorteile oder Schäden boten, überwogen die Vorteile. Es gibt viele Beispiele für eine medizinische Umkehr, von der Hormonersatztherapie bis zur autologen Stammzelltransplantation bei Brustkrebs. So viele Beispiele, dass wir ein Buch mit dem Titel “Ending medical reversal” geschrieben haben.
Der Schaden der “medizinischen Umkehr”
Ich denke, es gibt drei Hauptschäden. Erstens haben diejenigen, die im Laufe der Jahre der oben genannten Behandlung unterzogen wurden, nicht netto davon profitiert. Der zweite Schaden ist die Latenzzeit in der Medizin. Medizin ist wie ein Schlachtschiff, sie ändert sich nicht im Handumdrehen. Es ist notwendig, einen Zeitraum von weiteren zehn Jahren zu berechnen, in dem künftige Patienten geschädigt werden, weil die in Frage gestellte Praxis nicht ausgesetzt wurde. Und der dritte Schaden ist der Verlust des Vertrauens in das medizinische System. Medizinische Umkehrungen untergraben das Vertrauen in Ärzte und das Gesundheitswesen. Und es gibt viele Kräfte, die bereit sind, einen Mangel an Vertrauen in die etablierte medizinische Praxis auszunutzen, zum Nutzen unerprobter Therapien. Nachdenklichkeit untergräbt das Vertrauen der Öffentlichkeit in die Medizin.
Wie man so viele Fälle von medizinischer Umkehr verhindert
Ich denke, die Hauptursache für alle Umkehrungen ist die Annahme einer medizinischen Praxis in Ermangelung solider Beweise, die bestätigen, dass diese Praxis das tun kann, was wir wollten. Wir haben diese Praktiken auf der Grundlage unzureichender Beweise übernommen: zum Beispiel nur auf der Grundlage von Pathophyismus oder auf der Grundlage von Beobachtungs-, epidemiologischen oder “vorher”-Studien. Und nicht auf gut durchgeführten randomisierten kontrollierten Studien. Daher besteht die Lösung, um den Prozentsatz der Nachgedanken zu verringern, vor der Einführung neuer Arztpraxen qualitativ hochwertigere Beweise zu verlangen.
Beschleunigung des Zulassungsverfahrens für Medizinprodukte und medizinische Umkehrung
Je niedriger die Standards für die Vermarktung eines Arzneimittels oder Medizinprodukts sind, desto geringer ist die Wirksamkeit, die Sie von Anfang an nachweisen müssen, desto größer sind die Chancen, dass später entdeckt wird, dass dieses Produkt nicht getan hat, was Sie getan haben. wollten, dass dies getan wird. Wir sehen, dass es einen unglaublichen Druck gibt, die Regulierungsstandards für die Zulassung von Arzneimitteln und Medizinprodukten zu senken, insbesondere in Ländern wie den Vereinigten Staaten. (Die Befürchtung ist, dass wir lange Zeit Gefahr laufen, viele Arztpraxen einzuführen, die sich zu einem späteren Zeitpunkt als unwirksam erweisen werden.
Medizinische Umkehrung und Überbehandlung
Medizinische Umkehr tritt auf, wenn Sie erkennen, dass etwas, das Sie getan haben, Jahr für Jahr, nicht die Ergebnisse, die Sie dachten: Das ist das Hauptbeispiel für Überbehandlung. Jede einzelne Person, die dieser Praxis ausgesetzt ist, wurde überbehandelt. Er erhielt eine Intervention ohne jegliche Möglichkeit des Nutzens. Also, ich würde sagen, dass medizinische Umkehr eine Form der Überbehandlung ist. Es ist nicht die einzige Form, aber es ist eine wichtige und beunruhigende Form.
Die Bewegung “Weise wählen”
Ich bin ein überzeugter Unterstützer von Kampagnen wie “Choosing Wisely”, wie “Too Much Medicine” im British Medical Journal,als JAMA Internal Medicine es“Less is More”. Ich denke, sie alle tragen dazu bei, das Bewusstsein dafür zu schärfen, dass es viele Arztpraxen gibt, die nicht das tun, was wir denken, oder im Vergleich zu Leistungen übermäßigen Schaden anrichten oder in einigen Gruppen von Menschen sehr geringe Vorteile haben. Ich hoffe, dass Kampagnen wie Choosing Wisely in Zukunft noch weiter gehen und auf noch mehr falsch angenommene Arztpraxen hinweisen werden. Ich denke, sie haben einen großartigen ersten Schritt getan, und ich würde mir wünschen, dass es in Zukunft noch mehr geben wird.