Die Italienische Arzneimittelagentur (Agenzia Italiana del Farmaco/AIFA) hat soeben das Dossier Intelligenza Artificiale e Salute veröffentlicht, ein Strategiepapier, das beleuchtet, welche grundlegenden Veränderungen mit der Integration von künstlicher Intelligenz in die pharmazeutische Forschung und die klinische Praxis einhergehen. In einem globalen Umfeld, in dem KI-Anwendungen im Pharmabereich bis 2030 ein exponentielles Wachstum vorhergesagt wird, weist die AIFA darauf hin, dass wir es nicht nur mit einer technischen Weiterentwicklung, sondern mit einer kulturellen und strategischen Metamorphose zu tun haben, die das gesamte Gesundheitswesen betrifft.

Für das medizinische Personal kann KI eine unverzichtbarer Verbündete sein, mit der die menschliche Leistung erweitert, jedoch nicht ersetzt wird. Die praktischen Anwendungen sind schon Realität, angefangen bei der Präzisionsmedizin, die es erlaubt, über die Standardtherapie hinauszugehen und auf den einzelnen Patienten abgestimmte Therapien anzubieten. Durch den Abgleich von genetischen, klinischen und umweltbezogenen Daten ist es möglich, die Reaktion auf die Behandlung mit größerer Genauigkeit vorherzusagen, die Häufigkeit von Komplikationen zu reduzieren und die Ressourcen des Gesundheitssystems zu optimieren.

Auch im Bereich der klinischen Forschung findet eine Revolution statt, dank der Anwendung von prädiktiven Algorithmen und natürlichen Sprachmodelle wie TrialGPT, mit denen durch die Analyse von Millionen Krankenakten in sehr kurzer Zeit die Rekrutierung von Proband:innen vereinfacht wird. Durch diese technische Unterstützung wird nicht nur die Auswahl von geeigneten Teilnehmer:innen für komplexe Studien beschleunigt, sie ebnet darüber hinaus sogenannten „Virtual Clinical Trials“ und dem Einsatz von „digitalen Zwillingen“ den Weg, um biologische Reaktionen in einem virtuellen Umfeld zu simulieren.

Kontrollbehörden wie die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) und die AIFA sind dabei, sich auf diese Veränderungen einzustellen und arbeiten an neuen Standards für Sicherheit und Transparenz. AIFA-Präsident Roberto Niscticò betont, dass das letztendliche Ziel immer ist, die Gleichheit und Nachhaltigkeit der Behandlung zu gewährleisten und sicherzustellen, dass der technologische Fortschritt stets von Menschen und klaren ethischen Grundsätzen geleitet wird. In dieser neuen Ära der Medizin entwickelt sich die Rolle der Gesundheitsberufe in Richtung Zusammenarbeit von Mensch und Maschine, bei der der Algorithmus klinische Entscheidungen unterstützt, während dem Arzt und der Ärztin die zentrale Aufgabe der Beziehung zum Patienten und der Verantwortung für ihn zukommt.