Die Phase-3-Studie OASIS hat die Sicherheit und Wirksamkeit von Semaglutid, das täglich in einer 25-mg-Dosis verabreicht wird, für die Gewichtsreduktion von übergewichtigen oder adipösen Erwachsenen gezeigt. Die im The New England Journal of Medicine veröffentlichten Ergebnisse belegen, dass orales Semaglutid in einer Dosis von 25 mg eine wirksame und gut verträgliche Option für die Behandlung von Adipositas ist.

Laut den Autoren könnte die Zulassung dieses Arzneimittels die Adipositastherapie revolutionieren, auch dank der Einfachheit von Herstellung und Vertrieb im Vergleich zu Injektionen, für die eine Kühlkette nötig ist.

In der Studie verloren die Patient:innen, die oral 25 mg Semaglutid erhielten, im Durchschnitt 16,6 % ihres Körpergewichts, gegenüber 2,7 % derjenigen, die ein Placebo erhielten. Neben dem Gewichtsverlust führte das Arzneimittel auch zu Verbesserungen der Körperfunktionen und einer signifikanten Verringerung der kardiometabolischen Risikofaktoren wie BMI, Taillenumfang, Blutfette und andere.

Die US FDA (Food and Drug Administration) wird sich bis Jahresende über den Antrag auf Zulassung des neuen Arzneimittels für die Behandlung von chronischem Übergewicht aussprechen. Sollte die Zulassung erfolgen, wäre es die erste orale Formulierung eines GLP-1-Rezeptorantagonisten für die Gewichtsabnahme.

Quelle

Wharton S et al; OASIS 4 Study Group. Oral semaglutide at a dose of 25 mg in adults with overweight or obesity. N Engl J Med. 2025;393(11):1077-1087.