Eine neue, randomisierte klinische Studie, die in JAMA veröffentliche wurde, hat verschiedene klinische Aspekte von Psilocybin bei Patient:innen mit schweren depressiven Störungen untersucht, darunter die Sicherheit, die Zeit bis zur Wirkung sowie deren Umfang und Dauer.
Die psychedelische Substanz Psilocybin ist in jüngerer Zeit mehr und mehr ins Interesse der Forschung gerückt, da sie eine therapeutische Option für schwere depressive Störungen darstellen könnte. Dieses Interesse ist auch der Tatsache geschuldet, dass die heute für depressive Störungen zugelassene Pharmakotherapie Grenzen hat, überdies wurde beobachtet, dass die antidepressive Wirkung von Psilocybin über sein tatsächliches Vorhandensein im Organismus der Patient:innen hinausgeht.
Die randomisierte kontrollierte Doppelblindstudie wurde zwischen Dezember 2019 und Juni 2022 in elf Forschungsstandorten in den USA durchgeführt. Sie verglich die Wirksamkeit von Psilocybin mit der des aktiven Placebos Niacin anhand von Faktoren wie Schnelligkeit der Wirkung, Sicherheit im Laufe von sechs Wochen und Dauer der Wirkung.
An der Studie nahmen Erwachsene im Alter zwischen 21 und 64 Jahren teil, die körperlich gesund waren, die diagnostischen Kriterien einer schweren Depression erfüllten und in den vorausgehenden zwei Monaten mindestens eine depressive Episode erlebt hatten.
Ausschlusskriterien waren das Auftreten von Manien oder Psychosen in der Lebensgeschichte oder der Familiengeschichte, moderate bis schwere Störungen durch Drogen oder Alkohol, Selbstmordtendenzen im vorausgehenden Jahr, die Notwendigkeit der strengen Befolgung einer Therapie mit psychotropen Medikamenten sowie die Einnahme einer psychedelischen Droge in den vorausgehenden fünf Monaten oder mehr als zehnmal im Laufe des Lebens.
Die Teilnehmenden erhielten entweder eine Einzeldosis von 25 Milligramm Psilocybin oder eine 100-mg-Dosis Niacin in identisch aussehenden Kapseln.
Primärer Endpunkt waren die unterschiedlichen Werte der beiden Gruppen auf der Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) zwischen dem Studienbeginn und dem 43. Tag. Sekundäre Endpunkte waren eine Veränderung der Werte auf der MADRS zwischen Studienbeginn und dem achte Tag, die Differenz der Werte auf der Sheehan Disability Scale zwischen Studienbeginn und dem 43. Tag und der Anteil der Teilnehmenden, die eine signifikante Wirkung auf die depressiven Symptome sowie eine länger anhaltende Remission bemerkten. Darüber hinaus wurde die Schwere der Nebenwirkungen beobachtet.
Die Studie zeigte, dass die Behandlung von schweren depressiven Störungen mit Psilocybin zu einer raschen, klinisch signifikanten Reduktion von funktionellen Einschränkungen und depressiven Symptomen führte.
Die Verbesserung der in den ersten acht Tagen beobachteten depressiven Symptome blieb auch im Laufe des sechswöchigen Follow-ups bestehen, was die schnelle und anhaltende Wirkung bestätigte.
Weitere in der Studie ermittelte positive Wirkungen von Psilocybin waren verbesserte psychosoziale Funktionen, die mit einer signifikanten Verringerung der Werte auf der Sheehan Diability Scale einhergingen, der Rückgang der Angstsymptome, der Schwere der Krankheit sowie der depressiven Symptome und die allgemeine Verbesserung der Lebensqualität.
Insgesamt wurde das Medikament gut vertragen und es gab nur wenige leichte bis moderate Nebenwirkungen, die geringer waren als in anderen Studien, die den Einsatz von Psilocybin untersucht hatten.

Quelle

Raison CL et al. Single-dose psilocybin treatment for major depressive disorder: a randomized clinical trial. JAMA 2023;330(9):843-853.