Nessun vantaggio in termini di sopravvivenza per i pazienti oncologici che partecipano a sperimentazioni cliniche

Uno studio pubblicato sul JAMA mette in discussione la convinzione diffusa che la partecipazione a sperimentazioni cliniche oncologici offra vantaggi superiori in termini di sopravvivenza rispetto ai trattamenti standard. Nonostante la percezione che gli studi clinici garantiscano un’assistenza “di alto livello” con accesso a terapie all’avanguardia e a specialisti di primo piano, lo studio non ha rilevato alcuna differenza significativa nei tassi di sopravvivenza tra i pazienti che partecipano agli studi clinici e quelli che ricevono cure oncologiche di routine.

Sono stati analizzati 39 studi che comprendevano 85 confronti tra pazienti che partecipavano a studi clinici e pazienti sottoposti a trattamenti standard. Anche se i risultati iniziali avevano suggerito un leggero vantaggio in termini di sopravvivenza per i partecipanti alle sperimentazioni, questo vantaggio è evaporato quando sono stati considerati solo gli studi di alta qualità. Gli studi di alta qualità tenevano conto di comorbidità, etnia e stadio del tumore come fattori che potevano influenzare i risultati.

L’editoriale di accompagnamento sul JAMA ha evidenziato i potenziali sacrifici e le questioni che i pazienti devono soppesare quando decidono di partecipare agli studi clinici, soprattutto quando l’aspettativa di vita è limitata. L’editoriale mette in evidenza che, mentre gli studi clinici spesso arruolano “i più sani tra i malati”, fornendo l’illusione di risultati migliori, l’applicazione reale di questi trattamenti potrebbe non dare gli stessi risultati.

Nonostante la mancanza di un beneficio significativo in termini di sopravvivenza, molti pazienti continuano a partecipare agli studi clinici per vari motivi, tra cui l’altruismo, il desiderio di contribuire ai progressi scientifici e la speranza di entrare in contatto con altre persone che affrontano sfide simili. Insomma, il senso di comunità e di sostegno che si trova nelle sperimentazioni può essere un fattore convincente per molti partecipanti.

D’altra parte, i risultati dello studio coloro che non possono partecipare alle sperimentazioni cliniche a causa di barriere logistiche o di ineleggibilità. “I nostri risultati dovrebbero rassicurare quei pazienti che non si rivelano svantaggiati dal punto di vista medico, almeno per quanto riguarda la sopravvivenza, solo perché non possono accedere a uno studio clinico”, ha spiegato Jonathan Kimmelman, autore dello studio.

In sintesi, ricercatori e autori dell’editoriale sottolineano che, sebbene gli studi clinici siano fondamentali per far progredire le conoscenze mediche e le opzioni terapeutiche, l’idea che forniscano sempre benefici superiori in termini di sopravvivenza deve essere riconsiderata. Il mantra “La partecipazione alla sperimentazione è la migliore opzione terapeutica” dovrebbe essere abbandonato, concludono, consentendo ai pazienti di prendere decisioni basate su una comprensione più completa dei potenziali benefici e svantaggi.

Fonte

Wilson BE et al. Study participants, future patients, and outcomes that matter in cancer clinical trials. JAMA 2024;331(24):2081-2083.