Nuove speranze per il tumore del seno in fase iniziale

Secondo uno studio del UCLA Health Jonsson Comprehensive Cancer Center, un nuovo approccio terapeutico che combina una targeted therapy con la terapia ormonale ha aumentato significativamente la sopravvivenza libera da malattia delle pazienti con cancro al seno in fase iniziale 2 o 3 HR-positivo e HER2-negativo.

Il team ha scoperto che l’aggiunta di ribociclib, un inibitore CDK4/6, alla terapia ormonale standard non solo migliora la sopravvivenza libera da invasività nelle donne con questo tipo di cancro al seno in stadio iniziale, ma migliora anche la sopravvivenza libera da malattia a distanza e quella libera da recidiva.

I risultati sono stati pubblicati sul New England Journal of Medicine e presentati al meeting annuale dell’American Society of Clinical Oncology a Chicago.

“Abbiamo scoperto che l’aggiunta di ribociclib alla terapia ormonale standard ha comportato una riduzione relativa del tasso di recidiva fino al 25%”, ha spiegato Dennis Slamon dell’UCLA Health Jonsson Comprehensive Cancer Center e primo autore dello studio. “Ed è risultato importantissimo per questo gruppo di pazienti, che costituisce dal 70% al 75% dei casi di cancro al seno.”

Molte pazienti con questo tipo di cancro al seno vengono trattate con un intervento chirurgico e, in alcuni casi, con radioterapia e chemioterapia, seguite da terapia endocrina per un massimo di 10 anni per provare

In precedenza Slamon col suo team aveva già dimostrato che questo approccio combinato migliora la sopravvivenza globale sia nelle donne in premenopausa che in quelle in postmenopausa con tumore al seno metastatico HR-positivo e HER2-negativo.

Basandosi su questa ricerca lo studio NATALEE ha arruolato 5101 pazienti con cancro al seno in fase iniziale di stadio 2 o 3 HR-positivo e HER2-negativo. I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere ribociclib più terapia endocrina (2549 pazienti), costituita da un inibitore dell’aromatasi non steroideo, o a ricevere la sola terapia endocrina (2552 pazienti). La durata mediana del follow-up dello studio è stata di 34 mesi.

Al termine dei tre anni, i tassi di sopravvivenza libera da malattia invasiva erano del 90,4% per il braccio di combinazione, rispetto all’87,1% per le donne trattate con la sola terapia ormonale.

Anche l’endpoint secondario dello studio, la sopravvivenza libera da malattia a distanza e la sopravvivenza libera da recidiva era a favore del trattamento con ribociclib e terapia endocrina. I tassi di sopravvivenza libera a distanza sono stati del 90,8% per il braccio di combinazione, rispetto all’88,6% per la sola terapia endocrina. I pazienti trattati con la combinazione hanno avuto una sopravvivenza libera da recidiva del 91,7% rispetto all’88,6% dei pazienti trattati con la sola terapia endocrina.

Gli effetti collaterali erano simili in entrambi i gruppi. I problemi più comuni: neutropenia, artralgia ed eventi correlati al fegato.

“Nel complesso, lo studio NATALEE supporta il supporto di ribociclib più terapia endocrina come nuova opzione terapeutica per una popolazione molto più ampia di pazienti con carcinoma mammario in fase iniziale HR-positivo e HER2-negativo”, afferma Slamon. “Questi risultati sono destinati a cambiare il modo in cui valutiamo e trattiamo i pazienti”.

Fonte

Slamon D et al. Ribociclib plus endocrine therapy in early breast cancer. N Engl J Med. 2024 Mar 21;390(12):1080-1091.