OASIS 4 di fase 3 ha dimostrato l’efficacia e la sicurezza del semaglutide orale da 25 mg, un farmaco in monosomministrazione giornaliera, per la gestione del peso negli adulti in sovrappeso o con obesità. I risultati, pubblicati sul The New England Journal of Medicine, supportano il semaglutide orale 25 mg come un’opzione efficace e tollerabile per il trattamento dell’obesità.

Secondo gli autori, l’approvazione di questo farmaco potrebbe rivoluzionare la pratica medica nella cura dell’obesità, grazie anche alla sua facilità di produzione e distribuzione rispetto alle iniezioni che richiedono la catena del freddo.

Nello studio, i pazienti che hanno assunto il semaglutide orale 25 mg hanno perso in media il 16,6% del loro peso corporeo, rispetto al 2,7% di quelli che hanno ricevuto un placebo. Oltre alla perdita di peso, il farmaco ha anche mostrato miglioramenti nella funzione fisica e una riduzione significativa dei fattori di rischio cardiometabolico, come l’indice di massa corporea, la circonferenza della vita, i lipidi e altri.

La US FDA (Food and Drug Administration) si pronuncerà entro la fine dell’anno sulla domanda di autorizzazione del nuovo farmaco per il trattamento cronico dell’obesità. Se approvato, sarebbe la prima formulazione orale di un GLP-1 indicata per la gestione cronica del peso.

Fonti

Wharton S et al; OASIS 4 Study Group. Oral semaglutide at a dose of 25 mg in adults with overweight or obesity. N Engl J Med. 2025;393(11):1077-1087.